于金明院士

全国肿瘤防治宣传周启动同期，肺癌领域也迎来新药消息：武田中国肺癌领域创新药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊（简称“莫博赛替尼”）在全国上市。这是国内获批的首个、且目前唯一针对性靶向EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口服治疗药物，标志着这类罕见突变的晚期非小细胞肺癌在中国首次进入靶向治疗新时代，为患者带来生存新希望。全国二十地的数千名肺癌领域专家见证盛会。

中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明院士表示，近年来，随着前沿技术不断发展，中国肺癌诊疗情况有了很大改善，但仍有部分罕见或难治靶点阳性的患者没有针对性的治疗方案可用。很高兴在今年肿瘤防治宣传周期间看到EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC的首个靶向治疗药物正式进入中国，彻底打破该靶点患者20年来无特异性靶向药可医的困境。

20来重大突破，开创靶向治疗新时代

肺癌是中国第一大癌种。其中，EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的发生率约占中国所有NSCLC的2.3%，是EGFR第三大突变。由于靶点结构特殊，过去20年，针对EGFR 20号外显子插入突变没有针对性的靶向治疗方案，临床治疗依赖化疗为主，患者的病情恶性程度高，生存预后对比常见EGFR突变患者更差。根据一项真实世界数据显示，在缺乏针对性有效治疗情况下，晚期EGFR 20号外显子插入突变患者5年生存率仅为8%，临床上对针对性靶向治疗药有迫切需求。

莫博赛替尼是由武田中国参与全球同步开发的首款针对EGFR 20号外显子插入突变的口服靶向药物，它的问世打破了该领域过去20年来以化疗为主导的治疗方案。据一项临床研究结果显示，经25.8个月长期随访，莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月。

吴一龙教授

广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授表示：“针对EGFR基因突变，临床上普遍认为靶向药物疗效更佳，且副作用也较小，相对传统化疗，特异性靶向药在提高病人生存和生活质量上都有巨大优势。莫博赛替尼的上市为EGFR ex20ins突变晚期非小细胞肺癌患者提供了靶向治疗新选择，在延长患者生命的同时，也改善了他们的生活质量，将给患者带来更大获益。”

周彩存教授

上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示：“莫博赛替尼的上市具有划时代意义。从临床研究结果看，在含铂化疗经治的EGFR ex20ins突变晚期NSCLC患者，接受莫博赛替尼治疗后中位生存期接近两年，患者总缓解率（ORR）达到35%，疾病控制率（DCR）高达78%，IRC评估的中位缓解持续时间（mDoR）长达15.8个月，这些都是相当令人鼓舞的数据，证明了莫博赛替尼对EGFR ex20ins突变患者治疗的重要性。祝愿莫博赛替尼在中国服务更多的患者，开创靶向治疗的全新时代。”

防治周开启专项科普行动，罕见靶点肺癌引关注

专家介绍，对比常见的EGFR敏感突变，国内医务人员及公众对EGFR ex20ins突变的认识有待提升，且在采用更敏感的二代测序方法前，临床上在检测中很少会关注到EGFR ex20ins突变。这就导致了患者容易被漏诊，他们迫切的临床需求没有得到足够关注。

为此，本届肿瘤防治宣传周开启之际，武田中国发起“冲破EGFR ex20ins拯救者行动”，在全国范围内招募疾病科普和关爱大使，希望在关爱大使的共同努力下，能为罕见突变靶点肺癌进行深入浅出的科普，建立早诊早治和基因检测观念，以行动给予罕见靶点突变肺癌患者切实的帮助；同时，通过对患者真实生存状况、负担及需求的进一步了解，赋能医者、患者共克疾病难关。

武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示，“很高兴能在今年的肿瘤防治宣传周期间，带来莫博赛替尼在中国正式上市的好消息，肿瘤领域是武田全球的核心治疗领域之一，我们将积极发挥研发优势，加速引进全球创新的治疗方案，也将继续与各方携手，为提高中国肺癌患者生存率和改善生活质量共同努力。”

中国已成为武田制药全球布局中重要的一环，目前，其在中国已上市5款肿瘤产品，涉血液肿瘤、实体肿瘤多领域。肺癌是其在中国全新开拓的重要领域，过去一年内，武田连续引进两款肺癌新药。其中，布格替尼片在获批不到一年内快速被纳入2022年国家医保药品目录；莫博赛替尼也通过全球同步开发、同步递交，第一时间在中国快速获批上市，并创造了35个工作日实现商业可及的武田中国新纪录，中国在实现老百姓对肿瘤新药可及方面的努力可窥一斑。

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