首个细胞与基因疗法全流程、一体化合同定制研发生产（CDMO）机构——源健优科上海生产研发基地今天在外高桥保税区投入运作，总投资近3亿元，将为上海细胞与基因治疗产业的加速发展提供全方位赋能。

基因和细胞治疗药物研发难度高，前期投入费用大，将部分环节外包给其他公司，可以在节约成本的同时，提高项目成功率。根据行业调查，目前全球同时开展异体和自体疗法的企业中，外包意愿高达84%。

眼下，上海正在加大力度发展基因和细胞治疗产业，而外高桥保税区则被定位为“跨境研发生产先行区”，肩负助力企业全球化布局，提速全产业链创新的使命。

源健优科在中国、美国都设有研发和生产的场地，业务覆盖从基因序列到患者治疗流程中的各个环节。项目在外高桥落地投运，不仅有助于解决细胞与基因治疗产业从研发到商业化之间的“最后一公里”难题，对区域产业链形成有力补充，也能帮助更多国内细胞与基因治疗领域的研发企业开拓海外市场。

源健优科创始人何映珂告诉记者，在外高桥落地的项目总建筑面积1.3万平方米，将和美国工厂协同运营，“目前，我们已接到数家来自美国与亚洲企业的订单，更多合作也在积极洽谈中。”

记者了解到，源健优科上海生产研发基地是上海自贸区保税区域首个建设工程总承包项目。保税区域以企业需求为导向、创新服务，通过开辟招投标“绿色通道”，最终只用42天就走完法定流程，较传统意义的设计、施工分阶段招标整整提前了近一个月的时间。在施工、竣工验收环节，保税区域精准跨前服务、施行容缺受理，也为企业节省大量的时间成本。

上海自贸试验区保税区管理局相关负责人表示，良好的营商环境是推动发展的重要因素，源健优科项目的建成将对后续此类需求项目提供组织实施范本，为深化区内招投标领域改革、持续释放改革红利、加速生物医药产业发展具有重要意义。

生物医药产业是战略性新兴产业，也是保税区域“十四五”期间重点发展的产业之一。截至去年年底，保税区域已经集聚了884家生物医药企业，在基因和细胞治疗领域，既有星奕昂、环码生物、凌意生物等研发企业，也有驯鹿医疗、源健优科等商业化生产企业。

外高桥集团股份下属外联发商务咨询总经理寿晓琪告诉记者，“在细胞和基因治疗领域，血液、细胞制品等生物类原料至关重要。外高桥不仅有海关特殊监管区的跨境政策优势，再叠加上过往的贸易供应链服务经验，能够让企业所需的原料以最快速度进入实验室。”

未来，保税区域将继续统筹国际国内两个市场两种资源，运用浦东引领区、自贸试验区、海关特殊监管区、大张江等政策叠加的优势，大胆创新，提升服务能级，全面打造面向全球的细胞和基因治疗产业跨境创新发展高地。

作者：唐玮婕

编辑：朱伟

责任编辑：戎兵

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