斯微(上海)生物科技股份有限公司昨天宣布,其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得老挝卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权,用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎,这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗。
斯微生物方面称,其新型冠状病毒mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变,对当前全球范围最主要流行的新型冠状病毒株具有保护效力,有一定的广谱性,这款疫苗在-20±5℃的条件下稳定性良好,有效期长达24个月。
老挝临床研究安全性数据显示,受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件,总体安全性良好。而该疫苗在国内也同步开展了多项临床研究。
为进一步推动两国经济发展和增进技术交流合作,斯微生物已完成了在老挝当地的土地投资,并已启动建设疫苗生产基地,该工厂计划年产能2000万剂次。这是老挝的第一个疫苗生产基地,也是斯微生物第一个海外疫苗生产基地。此外,为帮助老挝早日战胜疫情,全面恢复经济社会生活,斯微生物已决定向老挝捐赠一定数量新型冠状病毒mRNA疫苗。
mRNA(信使核糖核酸)疫苗是一种能够激发人体自身对特定抗原免疫反应的新型技术,具有开发速度快、安全性高、生产周期短等优势,除了传染病防治领域外,mRNA疫苗技术还为肿瘤患者提供了又一个肿瘤免疫治疗的形式。
目前,斯微生物已全面布局生物医药产业,同步开展了6大领域20余条管线的开发。并在浦东周浦和奉贤,建立近5万平方米mRNA疫苗生产基地,关键设备国产替代,利用自主知识产权的产业化技术,可实现20亿剂原液产能及4亿支灌装产能,是目前全亚洲已经落成的最大mRNA疫苗生产基地之一。
作者:唐玮婕
编辑:朱伟
责任编辑:戎兵
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