12月6日，这是令医药人无法忘记的一天。

业内消息称，国家“4+7”带量采购预中标结果公布，取得了实质性进展。

从议价谈判的种种情况来看，“降价”成为最核心的关键词。例如，

正大天晴的恩替卡韦，乙肝用药霸主，降幅超90%！阿斯利康公司的吉非替尼，肺癌靶向药，降价75%！还有：硫酸氢氯吡格雷片降价70%，阿托伐他汀钙片降价68%，厄贝沙坦片降价60%。

这样的降幅，远超业内预估的10%-40%降价预期。

有药企人士对记者表示，“医保局这把‘火’烧得很旺”，也有药企人士对此评价称：“4+7”带量采购必将成为医药史上的里程碑事件。

记者注意到，在公布的31个品种中，仅有两家跨国企业的两个品种中标，分别为阿斯利康的吉非替尼和中美上海施贵宝的福辛普利。“战绩”惨烈。

而在仿制药一致性评价上成为最大赢家的华海药业共有6个品种中标，分别为厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片，再次拔得头筹。

此外，石药集团、扬子江、京新药业、成都倍特都有多个产品入围。

据报道，左乙拉西坦口服（浙江京新）以及华海药业多个药物此前预先入围时降价充分，6号下午不再议价。

北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣表示，此次带量采购虽然是医保局第一次出手，但预计带量采购未来在公立医疗机构体系药品采购中将成为常态。药企必须就自身情况对在研发的品种和计划做一致性评价的品种进行合理的规划，否则未来的路会非常难。

“医保局带量采购，结束了花钱不管实际采购的尴尬局面，所以，这一政策一定会成为常态。”他说。

药企大降价

仅看具体采购流程就已经能够感受到，药企想要最终中选，需承受极大的降价压力。

▲图片来源：截自银河证券研报

确定中选的31个品种，需通过预中选和拟中选阶段。简而言之，对于符合申报条件的企业≥2家的品种，最低报价者获得预中选资格。价格次低者作为中选候选企业，在中选企业无法保障供应时备选。

获得预中选资格的企业及申报品种，统一进入议价谈判确认程序。一些企业也将面临再一次的降价。

对于符合申报条件的企业数≥3家的品种，预中选品种申报价格符合本次报价的有关要求，经双方确认后，获得拟中选资格。

而对于符合申报条件的企业数≤2家的品种，价格降幅排名前7名的则获得拟中选资格，而排名靠后的需要参照≥3家的平均降幅确定议价谈判最低降幅，申报价格符合降幅要求且达成一致意见的，即可获得拟中选资格。若不参加或不接受议价谈判的，该品种作流标处理，且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。

而从目前媒体报道来看，预先入围时降价充分，6号下午不需要再议价的有：帕罗西汀口服（浙江华海）、利培酮口服（浙江华海）、吉非替尼口服（阿斯利康）、福辛普利口服（中美上海施贵宝）、左乙拉西坦口服（浙江京新）、以及另外一种华海公司药物。

这也意味着31个品种中，相对更多的品种需要进行议价谈判，降幅也较之前的报价更大。

能让企业宁愿大幅降价也要中选的，是背后可观的市场。

从本次带量采购公布的31个试点品种来看，主要以慢性病、口服抗生素为主，都是临床用量大品种。且试点方案显示，三个品种超过亿片规模，其中5mg氨氯地平口服常释剂型的采购量最大，为2.938亿片；20mg阿托伐他汀口服常释剂型的采购量为1.567亿片；25mg氯吡格雷口服常释剂型的采购量达1.832亿片。

尽管“4+7”带量采购文件中并没有提及采购量占比，只公布了采购量，但据银河证券测算，整体采购量不如网传方案“按照试点地区所有公立医院医疗机构年度药品总用量的60-70%估算采购总量”，但也占到实际需求总量的30-50%。

保“量”、明确支付方式是关键

从拟中选结果来看，跨国原研药企显得有些“落寞”。

此前公布的31个品种共涉及辉瑞、GSK等8家外企，其中，辉瑞涉及品种数量最多，达5个。而据媒体报道，最终拟中选的跨国药企仅阿斯利康、百时美施贵宝入围。

并且，华海药业成为最大赢家。预中标品种包括厄贝沙坦口服、帕罗西汀口服、利培酮口服、厄贝沙坦氢氯噻嗪口服、赖诺普利口服、氯沙坦口服等。

此外，京新药业有3个品种拟中标。据京新药业12月6日发布公告显示，公司已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片参加了本次投标。经联采办开标、评标后，公司参与投标药品均拟中标本次集采。

而从降价幅度上，正大天晴的恩替卡韦（仿制药）降幅超90%，降后价格为一粒0.62元，引发业内关注。我国是乙肝大国，恩替卡韦又是乙肝一线药物，该药降价意义重大不言而喻。

据民生证券研报数据显示，恩替卡韦口服常释剂型在2017年样本医院销售额为20.32亿元，其中原研药销售额占比达40.29%。记者了解到，目前恩替卡韦原研药一粒为26元左右。

带量采购落实后，恩替卡韦降价将给患者带来重大利好。同时，正大天晴也将获得超4000万片的采购量市场。

值得注意的是，在中选企业大幅降价的同时，未中选的企业也面临降价。

据上海市已率先发布的《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》显示，未中选品种中的最高价药品梯度降价；非最高价药品挂网价低于调整后的最高价药品挂网价。

另一个受药企关注的点是，本次试点方案的回款机构、回款方式以及确保足量采购的方法仍不明确。

在史立臣看来，支付方式是关键。支付可以分期，但要有明确的期限，如果医院没有按期支付，应收账款和利息也需要有明确的核算方式。

“药品降价了，医院不按期支付应收药款，药企会背负沉重的财务成本，导致降价后的药品仅有的一点利润也被侵蚀。”他说。

而在保“量”方面，史立臣表示，带量采购想要取得预期效果，核心在于首先要明确“量”，并且医疗机构能去使用，这才能最终真正实现以量换价。

史立臣表示，过去有的地方试点也发现一些问题，某种药品的药价是降下来了，但是采购量却没有兑现，或者医疗机构并没有去大量使用，最终造成企业后续不愿意生产，出现药品短缺的情况。

编辑：顾军

责任编辑：樊丽萍

来源：综合自每日经济新闻、新京报等